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中国心脏瓣膜行业发展现状及趋势,外科生物

发布时间:2022-8-31 18:23:40   点击数:
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一、心脏瓣膜种类及对比

按照瓣膜的组成材质,瓣膜可分为机械瓣和生物瓣。其中机械瓣主要由机械材料热解碳等构成,生物瓣主要由动物组织制作(猪心包、猪心瓣、牛心包)。其中,最早出现的瓣膜为机械瓣。在上个世纪,机械瓣的使用占据主流市场,美国美敦力和圣犹达等公司的机械瓣产品曾经占据全球人工瓣膜80%以上的市场。

年以后,随着长期大组循证医学数据证明了生物瓣的长期耐久性后,生物瓣的应用占比逐年递增。到年左右,全球生物瓣占比超过机械瓣,特别是以退行性病变为主要治疗群体的欧美发达国家,生物瓣的使用量已经达到70%以上。

数据来源:华经产业研究院整理

二、我国心脏瓣膜行业特点

1、患者群体很大,且大多数治疗需求没有被满足

国内方面,根据心通招股书数据,年我国已有万心脏瓣膜疾病患者,并预测将于年增加至万人。从本质上来看,瓣膜疾病属于老年病,随着居民年龄的增加,瓣膜病的患病率逐渐增加,预计未来随着我国认可进一步老龄化,预计未来瓣膜病患者的患病人数也会逐渐增多。

数据来源:国家统计局,华经产业研究院整理

从实际情况来看,我国心脏瓣膜行业的治疗需求还远远没有被满足,渗透率很低。根据年中国心外科手术体外循环白皮书数据,我国年仅有6.57万例的心脏瓣膜开胸手术,患者治疗的渗透率非常低。

数据来源:公开资料整理

2、医院

对于瓣膜病的患者,由于药物治疗无法逆转已经受损的瓣膜结构,所以患者除了姑息治疗,就只能进行手术治疗。

根据《年中国心外科手术体外循环白皮书》的数据,单中心心脏医院医院。医院连续4年保持一致,心外科手术量大中心的地位相对稳定。全国的心血管外科医院中呈现集中化,年,手术量超医院有62家,总共完成心脏手术例,占到了全国总手术量的60.2%;手术量低于医院有家,其总手术量(例)仅为全国手术量的5.56%。

数据来源:公开资料整理

数据来源:公开资料整理

相关报告:华经产业研究院发布的《1-6年中国心脏瓣膜市场供需现状及投资战略研究报告》

三、心脏瓣膜疾病病因分析

从病因上来看,心脏瓣膜疾病可以分为风湿性瓣膜心脏病、退行性瓣膜心脏病、感染性疾病等,其中风湿性瓣膜心脏病和退行性瓣膜心脏病患者占较多数。

风湿病性心脏病患者主要由感染风湿热细菌导致,退行性心脏病主要是老龄化导致。其中海外发达国家退行性瓣膜病变较多,但对一些不发达,尤其是我国一些卫生条件差的地区,风湿性瓣膜性心脏病较为常见。据统计,我国风心病在成年人中发病率十倍高于发达国家。

数据来源:华经产业研究院整理

中国常见心脏瓣膜病病因分布

数据来源:公开资料整理

四、中国心脏瓣膜市场竞争情况

目前国内市场中已经有佰仁医疗、启明医疗、沛嘉医疗、乐普医疗和心通医疗5家企业上市,还有数家企业获得融资布局瓣膜行业,预计未来国内心脏瓣膜行业发展有望逐步加速,整体来看,我国行业处于发展基点,资本介入黄金赛道亟待开启。

数据来源:公开资料整理

五、中国心脏瓣膜行业未来发展趋势

1、国内处于生物瓣替代机械瓣的趋势中,生物瓣快速放量

对于国内来说,目前我国生物瓣的使用比例还很低。根据国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告》以及国家心血管病中心、中医院发布的《年外科年度报告》,我国心脏瓣膜手术患者约95%为70岁以下患者,约80%选择使用机械瓣,机械瓣占据主流地位。

但这一情况正在逐渐改善。一方面,随着外科生物瓣的使用,外科生物瓣的耐久度逐渐得到医生的认可,如爱德华的外科生物瓣,其最长可以应用25年左右;另一方面,随着我国卫生条件的逐渐改善,我国风心病的患者正在逐渐减少,且随着老龄化趋势的增加,退行性瓣膜病的患者逐渐增多,预计未来患者使用生物瓣的比例将逐渐增多,国内正处于由机械瓣向生物瓣转换的趋势中。

2、外科生物瓣将逐渐进口替代

我国外科生物瓣使用量较少的另一个原因是外资品牌占主导地位,过去外科生物瓣仅有爱德华和美敦力两家主流企业,二者的市场份额约占80%左右,且这些产品价格较高。未来,随着国产外科瓣膜的逐渐上市和推广,瓣膜行业进口替代有望逐渐加速,随着政策面及进口替代的不断推进,国产瓣膜的市占率将稳步提升。

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